Si su investigación involucra a seres humanos, datos personales, animales, agentes biológicos y organismos modificados genéticamente (OMG), salud, medio ambiente y seguridad o inteligencia artificial, debe contar con el dictamen favorable del Comité de Ética en la Investigación, como garantía de cumplimiento de las normas éticas y de los estándares de calidad que exigen las revistas científicas y la normativa de las diferentes convocatorias de financiación a proyectos de investigación.

El informe favorable del Comité de Ética en la Investigación es una exigencia de muchas editoriales y revistas científicas para publicar los resultados de los trabajos de investigación.

Acceso al formulario de solicitud (sede electrónica de la UPCT, trámite UI0005).

Junto al formulario debe presentar los siguientes documentos (según proceda):

• Memoria de la actividad (debe incluir necesariamente los objetivos y metodología, así como el potencial impacto de la actividad en el medioambiente, estigmatización de grupos sociales, consecuencias políticas o financieras, mal uso de los resultados, etc.).

Este documento es obligatorio en todos los casos.

• Hoja de información al participante y consentimiento informado.
• Informe sobre datos personales (datos que puedan vincularse directa o indirectamente a una persona):
  • Definir todos los datos que se van a recabar.
  • Explicar su relevancia y sus límites en el ámbito de la actividad a realizar (principio de minimización de datos)
  • Indicar las medidas de seguridad para prevenir el acceso no autorizado a datos personales.
  • Si se van a anonimizar/pseudonimizar los datos, indicar qué técnica se va a utilizar.
  • Si no se van a anonimizar/pseudonimizar los datos, justificar por qué no es posible. 
  • Si la investigación implica datos personales de categorías especiales (de origen étnico o racial, opiniones políticas, convicciones religiosas o filosóficas, o afiliación sindical, datos biométricos dirigidos a identificar de manera unívoca a un persona física, datos relativos a la salud o datos relativos a la vida sexual o la orientación sexual de una persona física), justificar la necesidad.
  • Indicar si se van a transferir datos a terceros.

Documentación de ayuda al personal investigador:

• Guía básica sobre protección de datos personales
• Modelo de contrato de confidencialidad de colaboradores.
• Modelos de consentimiento informado y hoja de información a participantes.
• Modelo de Protocolo de Estudio Observacional en Humanos